低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

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注册证编号

京械注准20182400123

注册人名称

北京倍肯恒业科技发展股份有限公司

注册人住所

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

生产地址

北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂A：1×60ml 试剂B：1×20ml；试剂A：3×40ml 试剂B：2×20ml；试剂A：3×50ml 试剂B：2×25ml；试剂A：3×80ml 试剂B：4×20ml；试剂A：4×60ml 试剂B：4×20ml；试剂A：5×6ml 试剂B：5×2ml；试剂A：4×60ml RB：2×40ml

结构及组成

<span style="font-family: 宋体; font-size: 12pt; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-

适用范围

用于定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的浓度。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃保存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

该产品自获准注册至今，不涉及医疗器械强制性标准修订及国家标准品、参考品发布或者更新的情况，故不需要提交产品检验报告。

审批部门

北京市食品药品监督管理局