抗角蛋白抗体（AKA）检测试剂盒（间接免疫荧光法）

京械注准20192400157

北京和杰创新生物医学科技有限公司

北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢三层3单元301、302室

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抗角蛋白抗体（AKA）检测试剂盒（间接免疫荧光法）

第二类

<p> 30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒</p>

<p> <img alt="" height="387" src="/bfdaww/ckeditorupload/ckeditorUploadAction!showImage.dhtml?nameImage=c1efbd44-b353-4ef5-8391-87e52a1c1208.png" width="478" /><br /> <br /> </p><br>

<p> 用于体外定性检测人血清或血浆中抗角蛋白抗体（AKA）的含量。</p>

抗原片-20℃保存，其它组分2℃～8℃保

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根据《体外诊断试剂注册申报资料要求》，此次延续强制性标准品未修订，国家标准品、参考品未更新，此次延续无需提交产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2019-05-07

2024-05-06

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