细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学反应法）

京械注准20152400524

北京中生金域诊断技术股份有限公司

北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧

北京市昌平区昌土路148号院二区25号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130 号楼

细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学反应法）

第二类

<p> 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒</p>

<p align="center"> 表1 产品主要组成成分（体外诊断试剂）</p><p> </p><table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0"> <tbody> <tr> <td rowspan="2" s

<p> 用于体外定性检测女性阴道分泌物中过氧化氢的浓度和唾液酸苷酶、白细胞酯酶的催化活性。</p>

2℃～8℃，避光保存，有效期：12个月。

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产品技术要求

细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学反应法）产品未涉及新的相关强制性标准发布，该产品执行的强制性标准未发生修订，未涉及新的标准品发布，不用提供产品的检测报告。

北京市食品药品监督管理局

2019-07-19

2024-07-18

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