器械数据库
乳酸测定试剂盒 （乳酸氧化酶法）
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20142400141
注册人名称
北京万泰德瑞诊断技术有限公司
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
乳酸测定试剂盒 （乳酸氧化酶法）
管理类别
第二类
型号规格
<p> 1) 试剂1：30mL×1、试剂2：30mL×1；</p><p> 2) 试剂1：50mL×2、试剂2：50mL×2；</p><p> 3) 试剂1：50mL×1、试剂2：25mL×1；</p><p> 4) 试剂1：50mL×2、试剂2：25mL×2；</p><p> 5) 试剂1：45mL×1、试剂2：15mL×1；</p><p> 6) 试剂1：45mL×3、试剂2：15mL×3；</p><p> 7) 试剂1：48mL×1、试剂2：12mL×1；</p><p> 8) 试剂1：48mL×3、试剂2：12mL×3；</p><p> 9) 试剂1：50mL×1、试剂2：10mL×1；</p><p> 10)试剂1：50mL×3、试剂2：10mL×3；</p><p> 11)试剂1：50mL×4、试剂2：10mL×4；</p><p> 12）试剂1：20mL×1、试剂2：5mL×1；<br /> 13）480测试/盒（试剂1：48mL×2、试剂2：12mL×2）；<br /> 14）600测试/盒（试剂1：48mL×1、试剂2：11mL×1）；<br /> 15）800测试/盒（试剂1：24mL×
结构及组成
<p> 试剂1：Tris缓冲液 50mmol/L</p><p> N-乙基-N-磺基羟丙基-间-甲苯胺 2.5mmol/L</p><p> 试剂2：Tris缓冲液 50mmol/L</p><p> 4-氨基安替比林(4-AAP) 4mmol/L</p><p> 乳酸氧化酶(LOX) 2U/mL</p>
适用范围
<p> 用于体外定量测定人血清中乳酸的含量。</p>
产品储存条件及有效期
2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。
备注
原注册证编号：京械注准20142400141 。
附件
产品技术要求，产品说明书
其他内容
该产品无强制性标准实施或修改，无国家标准品、参考品发布或更新，所以无需提交产品检验报告。 原医疗器械注册证中未载明要求继续完成的工作，所以无注册证有效期内产品分析报告。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
变更情况
/
想要乳酸测定试剂盒 （乳酸氧化酶法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
