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锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）
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注册证编号
京械注准20142400147
注册人名称
北京万泰德瑞诊断技术有限公司
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）
管理类别
第二类
型号规格
<p> 1)试剂1：30mL×1、试剂2：30mL×1； </p><p> 2)试剂1：50mL×2、试剂2：50mL×2；</p><p> 3)试剂1：50mL×1、试剂2：25mL×1；</p><p> 4)试剂1：50mL×2、试剂2：25mL×2；</p><p> 5)试剂1：45mL×1、试剂2：15mL×1；</p><p> 6)试剂1：45mL×3、试剂2：15mL×3；</p><p> 7)试剂1：48mL×1、试剂2：12mL×1；</p><p> 8)试剂1：48mL×3、试剂2：12mL×3；</p><p> 9)试剂1：50mL×1、试剂2：10mL×1；</p><p> 10)试剂1：50mL×3、试剂2：10mL×3；</p><p> 11)试剂1：50mL×4、试剂2：10mL×4；</p><p> 12）试剂1：20mL×1、试剂2：4mL×1）；</p><p> 13）600测试/盒（试剂1：50mL×1、试剂2：9mL×1）；</p><p> 14）600测试/盒（试剂1：71mL×1、试剂2：23mL×1）；</p><p> 15）840测试/盒
结构及组成
<p> <span style="font-size: 14px"><span style="font-family: simsun">试剂1 ：碳酸盐缓冲液 200mmol/L </span></span></p><p> <span style="font-size: 14px"><span styl
适用范围
<p> 用于体外定量测定人血清中锌离子的浓度。</p>
产品储存条件及有效期
2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。
备注
原注册证编号：京械注准20142400147 。
附件
产品技术要求，产品说明书
其他内容
该产品无强制性标准实施或修改，无国家标准品、参考品发布或更新，所以无需提交产品检验报告。 原医疗器械注册证中未载明要求继续完成的工作，所以无注册证有效期内产品分析报告。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
变更情况
/
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