糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

京械注准20142400192

北京瑞正善达生物工程技术有限公司

北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层

北京市海淀区永丰高新技术产业基地永捷北路3号内科技企业加速器（一区）B座3层

糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

<p> 试剂1（R1）: 30ml&times;3 试剂2（R2）: 10ml&times;3 </p><p> 试剂1（R1）:30ml&times;2 试剂2（R2）: 10ml&times;2</p><p> 试剂1（R1）:30ml&times;1 试剂2（R2）:10ml&times;1</p>

<p> 主要试剂1（R1）和试剂2（R2）组成：</p><p> 试剂1（R1）：</p><p> 胶乳 0.1%</p><p> 甘氨酸缓冲液（pH 3.0 ） 15mmol/L</p><p> 试剂2(R2)：</p><p> 羊抗鼠IgG抗体 0.08mg/ml</p><p> 甘氨酸缓冲液（pH 3.0 ） 60 mmol/L</p

<p align="left"> 本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。</p>

原装试剂在(2~8)℃避光保存，有效期为

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该产品生产工艺、产品配方以及性能指标无任何变化。各项指标都符合产品技术要求，无强制性标准修订。因此，未提供产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2017-04-07

2022-04-06

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