肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

京械注准20142400021

中生北控生物科技股份有限公司

北京市昌平区科技园区超前路27号

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肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

第二类

<p align="left"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">冻干粉型</span></span></p><p align="left"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">试剂1（R1）：2.5mL&times;19，试剂2（R2）：50mL&times;1，质控品：2mL&times;1。</span></span></p>

<p align="left"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">1.试剂1（R1）(冻干粉)：</span></span></p><p align="left"> <span style="font-size: 16px"

<p> 本产品用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB同工酶的活性。</p>

原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期

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产品技术要求、产品说明书

1. 因原医疗器械注册证中无载明要求继续完成的工作，所以本次延续注册无需提交产品分析报告。2.本产品目前没有国家标准品发布，也没有相关强制性标准发布或修订，故无需提供产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2019-09-24

2024-09-23

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