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一次性使用心电电极

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注册证编号
京械注准20172210483
注册人名称
北京市华润康泰高新技术发展研究所
注册人住所
北京市东城区永定门外大街64号
生产地址
北京市大兴区西红门镇黄亦路志远庄
产品名称
一次性使用心电电极
管理类别
第二类
型号规格
<div> HRKT-RN60、HRKT-RN55、HRKT-RN45、HRKT-DN5055、HRKT-DN4045、HRKT-DN3540、HRKT-SN5053、HRKT-SN3540、HRKT-ON3550、HRKT-CN2540型</div><div> </div>
结构及组成
<p> 一次性使用心电电极为预置导电胶式电极片,主要由电极扣、电极芯、导电胶、无纺布胶贴和防粘膜组成。</p><br>
适用范围
<p> 与心电检测或监测设备配合使用,用于采集患者体表的心电信号</p>
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
无。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2017-04-14
有效期至
2022-04-13
变更情况
住所:“北京市东城区永定门外大街64号”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴区大兴生物医药产业基地永兴路29号1幢1层103室”;生产地址:“北京市大兴区西红门镇黄亦路志远庄”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴区大兴生物医药产业基地永兴路29号1幢1层103室”。(批准日期:20181204)<br>