降钙素原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

京械注准20162401362

北京华晟源医疗科技有限公司

北京市昌平区科技园区火炬街21号

北京市大兴区采育镇工业区104国道旁凤河营卫生院内

降钙素原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

第二类

<p> 卡型：1人份/盒、1人份/袋；（型号：U2、U3、U4、U5)</p><p> 条型：100人份/盒、50人份/盒、25人份/盒、 1人份/袋。(型号：G2、G3、G4、G5)</p>

<p> 1.检测试剂卡/条由样品垫、金结合物垫（金垫上固定胶体金标记的PCT鼠源单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（T线包被PCT鼠源单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸、PVC胶板构成。</p><p> 2.干燥剂。</p><br>

<p> 本产品适用于体外半定量检测人血清/血浆/全血中的降钙素原的含量。</p>

于4℃～30℃干燥、避光保存，有效期24

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产品技术要求

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北京市食品药品监督管理局

2016-11-28

2021-11-27

生产地址：“北京市大兴区采育镇工业区104国道旁凤河营卫生院内”变更为“北京市大兴区工业开发区盛坊路１号三利工业园２号楼２层西”。(批准日期：20170209)<br>