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α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）
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注册证编号
京械注准20162401205
注册人名称
北京爱普益生物科技有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A座五层
生产地址
北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院3幢3层，北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢4层408室。
产品名称
α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）
管理类别
第二类
型号规格
<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">试剂1(R1)：4×70ml 试剂2(R2)：1×70ml </span></span></p><p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">试剂1(R1)：4×50ml 试剂2(R2)：2×25ml</span></span></p><p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">试剂1(R1)：2×64ml 试剂2(R2)：2×16ml </span></span></p><p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">试剂1(R1)：2×80ml 试剂2(R2)：1×40ml</span></span></p><p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">试剂1(R1)：4×45ml 试剂2(R2)：1×45ml</span></span></p>&l
结构及组成
<p> 本诊断试剂盒为液体双试剂</p><p> 试剂1成份：</p><p> a) 磷酸钠缓冲液 pH7.0 14 mmol/L</p><p> 试剂2成份：</p><p> a) 磷酸钠缓冲液 pH7.0
适用范围
<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">本试剂适用于体外定量测定人血清或血浆中</span></span>α-<span style="font-family: simsun; font-size: 16px">淀粉酶活性。</span></p
产品储存条件及有效期
试剂盒2℃-8℃密闭避光保存，有效期12
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2016-11-25
有效期至
2021-11-24
变更情况
/
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