D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

京械注准20152400041

北京赛科希德科技股份有限公司

北京市昌平区科技园区创新路27号1A座

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D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

<table border="1" style="width: 256px"> <tbody> <tr> <td style="width: 63px"> <p style="text-align: center"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">规格</span></span></p> <p style="text-align: center"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">序号</span></span></p> </td> <td style="width: 97px"> <p style="text-align: center"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">D-Dimer试剂1</span></span></p> </td> <td style="width: 97px"> <p style="text-align: center"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun&quo

<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">本产品由D-Dimer试剂1、D-Dimer试剂2组成。D-Dimer试剂1主要成分为三羟甲基氨基甲烷缓冲液，含量0.01mol/L；D-Dimer试剂2主要成分为包被鼠抗人D-Dimer单克隆抗体的胶乳颗粒悬浊液,含量0.17%。</span></span></p&

<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">本产品用于体外定量测定人血浆中D-二聚体（D-Dimer）含量。</span></span></p>

2℃～8℃密闭保存，有效期12个月。

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本产品强制性标准未修订，也无国家标准品、参考品发布或更新，所以本次延续不提交产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2019-01-25

2024-01-24

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