一次性使用肛肠吻合器

京械注准20182020330

北京博辉瑞进生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧

一次性使用肛肠吻合器

第二类

<p> RJPPH-A32、RJPPH-A33、RJPPH-A34、RJPPH-A36、RJPPH-B32、RJPPH-B33、RJPPH-B34、RJPPH-B36</p>

<p> 一次性使用肛肠吻合器由调节螺母组件、手柄组件、固定手柄外壳、后收紧圈、钉仓组件（由钉仓套、钉仓、推钉片、环形刀以及吻合钉组成）、抵钉座组件（由抵钉座盖帽、抵钉座连接杆及抵钉座组成）、保险闸及附件组成。附件由窥视镜、肛塞、扩肛器、带线棒组成。</p><br>

<p> 主要用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织，恢复直肠下段正常解剖结构，供齿状线上黏膜选择性切除用。</p>

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2002版产品分类编码:09

产品技术要求

无

北京市食品药品监督管理局

2018-11-07

2023-11-06

<p> 生产地址：“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢3层”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢3层，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢4层北侧。”。</p>(批准日期：20191112)<br><p> 生产地址：“京械注准20182020330：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢3层”。</p>(批准日期：20190306)<br>