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心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶MB/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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注册证编号
京械注准20192400123
注册人名称
北京康美天鸿生物科技有限公司
注册人住所
北京市海淀区高里掌路1号院16号楼
生产地址
北京市海淀区高里掌路1号院16号楼
产品名称
心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶MB/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
<p> 初始包装：1人份/袋</p>
结构及组成
<p> <font size="2"><span style="font-family: 宋体; font-size: 12pt; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA">产品由试剂条、干燥剂和一次性滴管组成，其中试剂条由样品垫、硝酸纤维素膜（TI线包被抗人心肌
适用范围
<p> 该产品用于体外定性检测人全血、血清、血浆中的心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶MB、肌红蛋白的水平。</p>
产品储存条件及有效期
4℃~25℃保存，有效期为15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、产品说明书
其他内容
由于该产品没有强制性标准、国家标准品、参考品发布或者更新的，因此未提交产品检验报告。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-04-10
有效期至
2024-04-09
变更情况
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