一次性使用直线切割吻合器及组件

京械注准20182020379

北京博辉瑞进生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧

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一次性使用直线切割吻合器及组件

第二类

<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">吻合器：RJLC-A-5525、RJLC-A-5538、RJLC-A-5548、RJLC-A-6025、RJLC-A-6038、RJLC-A-6048、RJLC-A-7538、RJLC-A-7542、RJLC-A-7548、RJLC-A-8038、RJLC-A-8042、RJLC-A-8048、RJLC-A-10038、RJLC-A-10048、RJLC-B-5525、RJLC-B-5538、RJLC-B-5548、RJLC-B-6025、RJLC-B-6038、RJLC-B-6048、RJLC-B-7538、RJLC-B-7542、RJLC-B-7548、RJLC-B-8038、RJLC-B-8042、RJLC-B-8048、RJLC-B-10038、RJLC-B-10048；组件：RJLC-RA-5525、RJLC-RA-5538、RJLC-RA-5548、RJLC-RA-6025、RJLC-RA-6038、RJLC-RA-6048、RJLC-RA-7538、RJLC-RA-7542、RJLC-RA-7548、RJLC-RA-8038、RJLC-RA-8042、RJLC-RA-8048、RJLC-RA-10038、RJLC-RA-10048、RJLC-RB-5525、RJLC-RB-5538、RJLC-RB-5548、RJLC-RB-6025、RJLC-RB-6038、RJLC-RB-6048、JLC-RB-7538、RJLC-RB-7542、RJLC-RB-7548、RJLC-RB-8038、RJLC-RB-8042、RJLC-RB-8048、RJLC-RB-10038、RJLC-RB-10048。</span></span></p>

<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">一次性使用直线切割吻合器及组件由器身和钉匣组件组成，其中器身由击发推柄组件、活动手柄组件、抵钉座支架罩、钉仓支架罩、活动手柄销、钉仓固定架、抵钉座以及盖帽组成，组件由钉仓、推钉片、吻合钉、切割刀等组成。</span></span></p><br>

<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的切除、闭合。</span></span></p>

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2002版产品分类编码:08

产品技术要求

无

北京市食品药品监督管理局

2018-11-30

2023-11-29

<p> 生产地址：“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢3层”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢3层，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢4层北侧。”。</p>(批准日期：20191112)<br><p> 生产地址：“京械注准20182020379：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢3层”。</p>(批准日期：20190306)<br>