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一次性使用肛肠套扎器

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注册证编号
京械注准20192020065
注册人名称
北京博辉瑞进生物科技有限公司
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧
产品名称
一次性使用肛肠套扎器
管理类别
第二类
型号规格
<p> RJHL-A1、RJHL-A2、RJHL-A3、RJHL-A4、RJHL-A5、RJHL-B1、RJHL-B2、RJHL-B3、RJHL-B4、RJHL-B5</p>
结构及组成
<p> 一次性使用肛肠套扎器由痔疮吸附管、手柄组件(主要由固定手柄、击发手柄、限位块、弹簧组成)、复位按钮、吸气组件(主要由击发杆、吸引接头、吸气旋钮、吸引阀、吸引管组成)、套扎圈组件(由击发圈和套扎圈组成)、保护盖组成。附件由扩肛器、肛塞组成。</p><br>
适用范围
<p> 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。</p>
产品储存条件及有效期
-
备注
2002版产品分类编码:6809
附件
产品技术要求
其他内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-02-15
有效期至
2024-02-14
变更情况
<p> 生产地址:“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧,北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢 3 层”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢3层,北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢4层北侧。”。</p>(批准日期:20191112)<br><p> 生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧,北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢 3 层”。</p>(批准日期:20190906)<br>