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自身免疫肝病抗体谱检测试剂盒(条带免疫印迹法)

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注册证编号
京械注准20152400931
注册人名称
斯德润(北京)医疗诊断用品有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座二层210-211室
生产地址
北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座二层210-211室
产品名称
自身免疫肝病抗体谱检测试剂盒(条带免疫印迹法)
管理类别
第二类
型号规格
<p> 20人份/盒(型号为ALD-10-A;ALD-9-A;ALD-8B-A;ALD-8F-A;ALD-8C-A;ALD-7-A;ALD-6-A;ALD-4-A)</p><p> 其中,各型号检测项目如下:</p><table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width: 420px"> <tbody> <tr> <td style="width: 90px"> <p> 型号</p> </td> <td style="width: 339px"> <p> 检测项目</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 101px"> <p> ALD-10-A</p> </td> <td style="width: 339px"> <p> AMA M2、LKM1、LC1、SLA、F-Actin、gp210、sp100、SSB、SSA/52kd、CENP B</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 101px"> <p> ALD-9-A</p> </td> <td style="width: 339px"> <p> AMA M2、LKM1、LC1、SLA、F-Actin、gp210、sp1
结构及组成
<p align="center"> </p><table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width: 400px"> <tbody> <tr> <td> 试剂盒组成</td> <td> 主要组分</td>
适用范围
<p> 用于体外定性检测人血清中的抗AMA M2、LKM1、LC1、SLA、F-Actin、gp210、sp100、SSB、SSA/52kd和CENP B的IgG抗体。</p>
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期18个月
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2015-09-23
有效期至
2020-09-22
变更情况
<p> 住所:“北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座二层210-211室”变更为“北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座2层209、210、211、213室”。</p>(批准日期:20170122)<br>