D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号

京械注准20142400247

注册人名称

北京世纪沃德生物科技有限公司

注册人住所

北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401-06室

生产地址

北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨；北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区

产品名称

D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

<p> </p><table align="left" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width: 478px; height: 621px" width="478"> <tbody> <tr> <td style="width: 277px"> <p> 试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1；</p> </td> <td style="width: 285px"> <p> 试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×1;</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 277px"> <p> 试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2；</p> </td> <td style="width: 285px"> <p> 试剂1：45mL×3，试剂2：15mL×3;</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 277px"> <p> 试剂1：60mL×1，试剂2：30mL×1；</p> </td> <td style="widt

结构及组成

<p> </p><table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width: 480px; height: 1119px"> <tbody> <tr> <td style="width: 83px"> <p align="center&quo

适用范围

<p> 用于体外定量测定人血浆中D-二聚体(DDR)的含量。</p>

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

本产品无医疗器械强制性标准发布，无国家标准品更新，故无需提交产品检验报告。

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-06-10