心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

京械注准20192400124

北京康美天鸿生物科技有限公司

北京市海淀区高里掌路1号院16号楼

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心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

第二类

<p> 初始包装：1人份/袋</p>

<p> 产品由试剂条、干燥剂和一次性滴管组成，其中试剂条由样品垫、硝酸纤维素膜（TI线包被抗人心肌肌钙蛋白I（cTnI）多克隆抗体；MG线包被肌红蛋白多克隆抗体；QC线包被羊抗鼠多克隆抗体）、玻璃纤维（包被胶体金标记的抗人cTnI单克隆抗体和胶体金标记的肌红蛋白单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。</p><p> </p><br>

<p> 用于体外定性检测人全血、血清、血浆中的心肌肌钙蛋白I和肌红蛋白的水平。</p>

4℃~25℃保存，有效期为15个月

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产品技术要求、产品说明书

由于该产品没有强制性标准、国家标准品、参考品发布或者更新的，因此未提交产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2019-04-10

2024-04-09

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