一次性使用腔镜下直线切割吻合器及组件

京械注准20172080725

北京天助畅运医疗技术股份有限公司

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一次性使用腔镜下直线切割吻合器及组件

第二类

<p> 吻合器型号规格：NPDE、NPDES、NPDEL</p><p> 组件型号规格：NPDE3020C、NPDE3025C、NPDE3035C、NPDE3040C、NPDE3048C、NPDE4520C、NPDE4525C、NPDE4535C、NPDE4540C、NPDE4548C、NPDE6020C、NPDE6025C、NPDE6035C、NPDE6040C、NPDE6048C；</p><p> NPDE3020R、NPDE3025R、NPDE3035R、NPDE3040R、NPDE3048R、NPDE4520R、NPDE4525R、NPDE4535R、NPDE4540R、NPDE4540RL、NPDE4548R、NPDE6020R、NPDE6025R、NPDE6035R、NPDE6040R、NPDE6040RL、NPDE6048R</p><p> </p>

<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">本产品包含一次性使用腔镜下直线切割吻合器和组件。吻合器由击发杆、枪管内芯、枪管外壳、摆动扭、保险按钮、外壳、推进机构、扳机、复位帽、旋扭组成。组件分为直型钉匣和可弯型钉匣。吻合钉由纯钛TA1制成。抵钉座、切割刀由不锈钢制成。钉仓、手柄由ABS制成。</span></span>

<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。</span></span></p>

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产品技术要求

无

北京市食品药品监督管理局

2017-06-26

2022-06-25

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