器械数据库

一次性使用直线吻合器及组件

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20172080724
注册人名称
北京天助畅运医疗技术股份有限公司
注册人住所
北京市朝阳区酒仙桥路2号(国营第七九七厂)内
生产地址
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号3F3K厂房
产品名称
一次性使用直线吻合器及组件
管理类别
第二类
型号规格
<p> 吻合器规格型号:NPNE3025、NPNE3035、NPNE3048、NPNE4535、NPNE4548、NPNE6035、NPNE6048、NPNE9035、NPNE9048;</p><p> 组件规格型号:NPNE3025C、NPNE3035C、NPNE3048C、NPNE4535C、NPNE4548C、NPNE6035C、NPNE6048C、NPNE9035C、NPNE9048C</p>
结构及组成
<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun"> 本产品包含一次性使用直线吻合器和组件。吻合器由抵钉座、推钉板、钉匣组件、推钉板拉簧、滑块、释放按钮、连接杆、固定手柄、定位杆推板、击发推板、活动手柄组成。组件由钉仓、推钉片、吻合钉、定位销、定位销弹簧以及钉仓盖组成。吻合钉由纯钛TA1制成。抵钉座由不锈钢制成。手柄由ABS制成。</span
适用范围
<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。</span></span></p>
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
/