抗核抗体谱检测试剂盒（条带免疫印迹法）

京械注准20152400927

斯德润（北京）医疗诊断用品有限公司

北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座二层210-211室

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抗核抗体谱检测试剂盒（条带免疫印迹法）

第二类

<p> 20人份/盒（型号为ANA-17-A；ANA-15M-A；ANA-15K-A；ANA-13-A；ANA-12-A；ANA-9N-A；ANA-9D-A；ANA-8N-A；ANA-8D-A；ANA-7-A；ANA-5-A）</p><p> <span style="font-size: 14px">其中，各型号检测项目如下：</span></p><table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width: 420px"> <tbody> <tr> <td style="width: 90px"> 型号</td> <td> 检测项目</td> </tr> <tr> <td> ANA-17-A</td> <td style="width: 330px"> Mi-2、Ku、nRNP/Sm、Sm、SSA/60kd、SSA/52kd、SSB、Scl-70、PM/Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、P0、AMA M2</td> </tr> <tr> <td> ANA-15M-A</td> <td> Mi-2、nRNP/Sm、Sm、SSA/60kd、SSA/52kd、SSB、Scl-70、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、P0、AMA M2</td> </tr> <tr> <td> ANA-15K-A</td> <td> nRNP/Sm、Sm、SSA/60

<p align="center"> </p><table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width: 400px" width="106%"> <tbody> <tr> <td style="width: 21.6%"> <p align="center"> 试剂盒组成</p> </td> <td style="width: 65.88%"> <p align="center"> 主要组分</p> </td> <td style="width: 12.52%"> <p align="center"> 数量</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 21.6%"> <p align="left"> 抗原膜条</p> </td> <td style="width: 65.88%"> <p> 抗原膜条上平行包被了经纯化的纯度高于90%的Mi-2、Ku、nRNP/Sm、Sm、SSA/60kd、SSA/52kd、SSB、Scl-70、PM/Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、P0、AMA M2抗原及检测功能线和临界值线。检测功能线包被有羊抗人IgG。</p> </td> <td style="width: 12.52%"> <p> 1&times;20条</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 21.6%"> <p align="left"> 样本缓冲液</p> </td> <td style="width: 65.88%"> <p> TBS缓冲液（PH=7.2）125ml</p> <p> Proclin 300 0.15ml</p> <p> 吐温20 0.625ml</p> </td> <td style="width: 12.52%"> <p> 1&times;125</p> <p> ml</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 21.6%"> <p align="left"> 浓缩洗液（10&times;）</p> </td> <td style="width: 65.88%"> <p> TBS缓冲液（PH=7.5） 49ml</p> <p> Proclin 300 0.06ml</p> <p> 吐温20 1ml</p> </td> <td style="width: 12.52%"> <p> 1&times;50ml</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 21.6%"> <p align="left"> 酶结合物（10&times;）</p> </td> <td style="width: 65.88%"> <p style="text-align: justify"> TBS缓冲液（PH=7.5） 3.6ml</p> <p> 碱性磷酸酶标记羊抗人IgG 9&mu;l</p> <p> Proclin 300 4.32&mu;l</p> </td> <td style="width: 12.52%"> <p> 1&times;3.6</p> <p> ml</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 21.6%"> <p align="left"> 底物液</p> </td> <td style="width: 65.88%"> <p> TBS缓冲液（PH=9.6） 36ml</p> <p> NBT/BCIP 198&mu;l</p> <p> Proclin 300 43.2&mu;l</p> </td> <td style="width: 12.52%"> <p> 1&times;36ml</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 21.6%"> <p> 孵育槽</p> </td> <td style="width: 65.88%"> <p> </p> </td> <td style="width: 12.52%"> <p> 2个</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 21.6%"> <p> 结果判读卡</p> </td> <td style="width: 65.88%"> <p> </p> </td> <td style="width: 12.52%"> <p> 1套</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 21.6%"> <p> 结果记录单</p> </td> <td style="width: 65.88%"> <p> </p> </td> <td style="width: 12.52%"> <p> 1份</p> </td> </tr> </tbody></table><p> </p><br>

<p> 用于体外定性检测人血清中的抗Mi-2、Ku、nRNP/Sm、Sm、SSA/60kd、SSA/52kd、SSB、 Scl-70、PM/Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、P0和AMA M2的IgG抗体。</p>

2~8℃保存，有效期18个月。

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产品技术要求、说明书

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北京市食品药品监督管理局

2015-09-23

2020-09-22

<p> 住所：“北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座二层210-211室”变更为“北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座2层209、210、211、213室”。</p>(批准日期：20170122)<br>