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C-反应蛋白（CRP）检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
京械注准20162400270
注册人名称
蓝十字生物药业（北京）有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室
生产地址
北京市昌平区北七家科技园
产品名称
C-反应蛋白（CRP）检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
<p align="left" class="MsoNormal" style="text-align: left; line-height: 17pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly"> <span style="font-size: 14px"><span style="font-family: simsun">条型<span lang="EN-US">：</span>单人份<span lang="EN-US">/</span>袋<span lang="EN-US">；<span style="font-family: times new roman, times, serif">25</span></span>人份<span lang="EN-US">/</span>筒</span></span></p><p align="left" class="MsoNormal" style="text-align: left; line-height: 17pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly"> <span style="font-size: 14px"><span style="font-family: simsun"><span style="mso-font-kerning: 1.0pt; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA">板型
结构及组成
<p> <span style="font-size: 14px"><span style="font-family: simsun"><span style="mso-font-kerning: 1.0pt; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA">试剂系由抗<span style="font-family: times new roman, times, serif"><span lang="EN-US">-CRP</span></span>单克隆抗体和抗鼠<span style="font-family: times new roman, times, serif"><span lang="EN-US">IgG</span></span>多克隆抗体分别固相于硝酸纤维膜，并与胶体</span></span><span style="font-family: simsun"><span style="mso-font-kerning: 1.0pt; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA">金标记的抗<span style="font-family: times new roman, times, serif"><span lang="EN-US">-CRP</span></span>单抗（固相）制成。稀释液成分：磷酸盐缓冲液<span style="font-family: times new roman, times, serif">（<span lang="EN-US">PBS</span>）<span lang="EN-US">0.01 mol/L</span></span>，</span></span><span style="font-family: simsun"><span style="mso-font-kerning: 1.0pt; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA"><span style="font-family: times new roman, times, serif"><span lang="EN-US">pH 7.4</span></span>。</span></span></span></p><p> </p><br>
适用范围
<p> <span style="font-size: 14px"><span style="font-family: simsun">可定性检测人血清/血浆/全血样本中的常规<span style="font-family: times new roman, times, serif">C-</span>反应蛋白<span style="font-family: tim
产品储存条件及有效期
4℃~30℃避光密封干燥贮存，切勿冰冻。
备注
/
附件
/
其他内容
经咨询中国食品药品检定研究院，C-反应蛋白（CRP）检测目前没有国家标准品、参考品发布或更新，因此该产品的延续注册本公司并不出具相应的检验报告。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-18
有效期至
2021-03-17
变更情况
/
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