器械数据库

纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20152400236
注册人名称
北京赛科希德科技股份有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区创新路27号1A座
生产地址
北京市昌平区科技园区创新路27号1A座
产品名称
纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
<table border="1" style="width: 264px; height: 334px"> <tbody> <tr> <td style="width: 63px"> <p style="text-align: center"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">规格</span></span></p> <p style="text-align: center"> <font face="simsun"><span style="font-size: 16px">序号</span></font></p> </td> <td style="width: 97px"> <p style="text-align: center"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">FDP试剂1</span></span></p> </td> <td style="width: 97px"> <p style="text-align: center"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun"&
结构及组成
<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">本产品由FDP试剂1、FDP试剂2组成。FDP试剂1主要成分为2%三羟甲基氨基甲烷缓冲液、1&permil;苯甲酸钠;FDP试剂2主要成分为0.25%鼠抗人FDP单克隆抗体胶乳颗粒、0.5%牛血清白蛋白。</span></span></p><br>
适用范围
<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">本产品用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)含量。</span></span></p>
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密闭保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
本产品强制性标准未修订,也无国家标准品、参考品发布或更新,所以本次延续不提交产品检验报告。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-01-25
有效期至
2024-01-24
变更情况
/