肌电LED生物反馈仪

京械注准20152260054

北京新兴阳升科技有限公司

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1幢406室

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1幢405、406室

肌电LED生物反馈仪

第二类

<p> RS-921</p>

<p> 由主机和患者导联线组成</p><br>

<p> 本仪器通过LED灯的形式，显示人体肌电水平，用于改善和缓解患者的肌肉紧张程度。本产品适用于医疗机构。</p>

-

/

注册产品标准 （YZB/京 0955-2014）

按2002年医疗器械分类目录，该产品属于6826物理治疗及康复设备。按新版2017年第143号《医疗器械分类目录》本产品为：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备-06生理参数诱发诊断设备，管理类别仍为二类。因本产品自上市以来未应用于家庭，仅限医院使用，所以本次延续注册申请适用范围删除适用于家庭部分。产品未发生变化。

北京市食品药品监督管理局

2019-09-18

2024-09-17

841D2719A35C003AE0530AE003AF003A