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一次性使用肛肠吻合器

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注册证编号
京械注准20152090627
注册人名称
北京普润医疗器械有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦三层301室西侧
生产地址
北京市昌平区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦三层301室西侧
产品名称
一次性使用肛肠吻合器
管理类别
第二类
型号规格
<p> PYGC-31、PYGC-33</p>
结构及组成
<p> 产品由吻合器和附件(支撑套、肛塞、窥视套和带线棒)两部分组成。吻合器由套管、保险钮、活动手柄总成、调节螺母、固定手柄、抵钉座组件、吻切组件、定位轴组成,其中抵钉座组件由色标头、抵钉座、固定芯轴和垫刀圈组成,吻切组件由钉仓套、钉仓、吻合钉、推针座、环形刀组成,吻切组件通过套管与器身连接成一体不可更换。按吻切组件外径分为两种规格,产品应无菌。</p><br>
适用范围
<p> 适用于齿状线上黏膜选择性切除。</p>
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2015-07-24
有效期至
2020-07-23
变更情况
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