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乳腺X射线机
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注册证编号
京械注准20192060597
注册人名称
北京市普标特科技有限公司
注册人住所
北京市海淀区玉泉路16号343楼201
生产地址
北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢1层
产品名称
乳腺X射线机
管理类别
第二类
型号规格
<p> 产品型号：BTX-9800B、BTX-9800D</p>
结构及组成
<p> 乳腺 X 射线机主要由高压发生器、X 射线管组件、操作台、机架（含 U 形臂和电动压迫器）、限束器、手持开关、脚踏开关组成。详见表 1</p><p> 表 1 产品组成部件及配置</p><p> <img alt="" height="557" src="/bfdaww/ckeditorupload/ckeditorUploadAction!showImage.dhtml?nameImage=d4d8632c-1277-459b-bb79-4e28dce6aa08.jpg" width="482" /></p><br>
适用范围
<p> 用于对人体乳腺组织摄影，获得影像供临床诊断用。</p>
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-09-26
有效期至
2024-09-25
变更情况
/
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医用成像器械中的乳腺X射线机是一种用于乳腺X射线检查的设备。它采用X射线技术，能够对乳腺进行高分辨率的成像，帮助医生发现乳腺疾病，如乳腺肿块、乳腺增生等。
乳腺X射线机的特点是具有高分辨率和低辐射剂量。它能够提供清晰的乳腺图像，帮助医生准确判断病变的性质和位置。同时，它还能够通过调节辐射剂量，尽量减少对患者的辐射损伤。
乳腺X射线机由主机、X射线发生器、图像接收器等组成。主机是设备的核心部分，负责控制和处理图像数据。X射线发生器产生高能X射线，用于穿透乳腺组织并形成影像。图像接收器则负责接收和转换X射线成像信号，生成数字图像。
根据不同的成像方式，乳腺X射线机可以分为传统乳腺X射线机和数字乳腺X射线机。传统乳腺X射线机采用胶片作为图像接收介质，需要将胶片送至暗房进行显影。而数字乳腺X射线机则采用数字探测器接收X射线信号，将图像直接转换为数字信号，可以实现实时成像和数字化存储。
总之，乳腺X射线机是一种用于乳腺X射线检查的医用成像器械。它具有高分辨率、低辐射剂量的特点，由主机、X射线发生器和图像接收器等组成。根据成像方式的不同，可以分为传统乳腺X射线机和数字乳腺X射线机。这些设备在乳腺疾病的早期发现和诊断中起到了重要的作用。
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