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近红外光谱脑功能成像系统
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注册证编号
京械注准20192060691
注册人名称
北京心灵方舟科技发展有限公司
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6楼3层307室
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6楼3层307室
产品名称
近红外光谱脑功能成像系统
管理类别
第二类
型号规格
<p> N3001F</p>
结构及组成
<p> 产品由主机、显示器、发射光纤、接收光纤、光纤探头、探头卡扣、全头帽、打标盒、数据采集软件OBS（版本号：V1.0）组成。</p>
适用范围
<p> 该产品可测量照射在生理机体表面的近红外光吸收量变化，从而对大脑皮质表面区域血液中的氧合、脱氧血红蛋白的浓度变化进行多点测量，获得人脑血氧浓度变化曲线，可用于脑功能状态评估。</p>
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-12-19
有效期至
2024-12-18
变更情况
/
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