器械数据库
耳背式数字助听器
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20152190045
注册人名称
奥迪亚(北京)科技有限公司
注册人住所
北京市海淀区四季青路8号3层330
生产地址
北京市海淀区四季青路8号3层330
产品名称
耳背式数字助听器
管理类别
第二类
型号规格
<p> AAB100（爱声iSon）、AAB52、AAB52P、AAB52SP</p>
结构及组成
<p> 本产品由外壳、耳钩、耳塞、数字放大器、数字芯片、麦克风、受话器、锌空电池组成。 不同型号产品硬件基本相同，技术指标有差异，具体差异见《耳背式数字助听器技术要求》。</p>
适用范围
<p> 本产品适用于听力障碍患者，利用残余听力进行听力补偿。</p>
产品储存条件及有效期
-
备注
原注册证编号： 京械注准20152460045
附件
注册产品标准（YZB/京1157-2014 ）
其他内容
无
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
变更情况
/
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