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尿液分析试纸条

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注册证编号
吉械注准20192400003
注册人名称
吉林省领先生物工程有限公司
注册人住所
长春净月开发区净月分团33号地
生产地址
长春市高新技术产业开发区越达路899号
产品名称
尿液分析试纸条
管理类别
第二类
型号规格
15条/筒;20条/筒;25条/筒;50条/筒;100条/筒;150条/筒;2条/盒; 10条/盒; 20条/盒;25条/盒;50条/盒;100条/盒; 1条/袋;10条/袋。
结构及组成
尿 胆 原:0.3%W/W固蓝B盐;98.1%W/W缓冲液;1.6% W/W非反应物质。胆 红 素:0.6%W/W2,4-二氯苯胺重氮盐;57.9%缓冲液;41.5%非反应物质。酮 体:5.9%W/W亚硝基铁氰化钠;30.1%W/W缓冲液;64.0%W/W非反应物质。血: 26%W/W过氧化羟基异丙苯;1.6%W/W四甲基联苯胺;35.3%缓冲液;37.1%W/W非反应物质。蛋 白 质:0.2%W/W四溴酚蓝;97.1%W/W缓冲液;2.7%W/W非反应物质。亚硝酸盐:1.4% W/W对氨基苯砷酸;0.9% W/W四氢苯并喹啉-3-酚:89.5%W/W缓冲液;8.2%W/W非反应物质。白 细 胞:4.3%W/W吡咯酚脂;0.5%W/W苯基重氮盐;92.4%W/W缓冲液;2.8%W/W非反应物质。葡 萄 糖:1.8%W/W葡萄糖氧化酶;0.4%W/W过氧化物酶;0.3%W/W碘化钾;71.0%W/W缓冲液;26.5%W/W非反应物质。比 重:4.8%W/W 溴百里香酚蓝;90.6%W/W甲基已烯基醚、顺丁烯二酸共聚物;4.6%W/W氢氧化钠。酸 碱 度:3.6%W/W甲基红;55.1%W/W溴百里香酚蓝;41.3%W/W非反应物质。维生素C(抗坏血酸):1.0%W/W2,6-二氯酚靛酚;40.7%W/W缓冲液;58.3%非反应物质。微白蛋白(微量白蛋白):2.4%W/W酚磺酞染料;95.6%W/W缓冲液;2.0%W/W非反应物质。肌 酐:4.5%W/W3,5-二硝基苯甲酸;85.3%W/W缓冲剂;10.2%W/W非反应物。尿 钙 :2.5%W/W邻甲酚酞络合酮;87.5W/W缓冲液;10%W/W非反应物质。
适用范围
尿液分析试纸条用于尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、维生素C、微白蛋白、肌酐和尿钙的定性和半定量检测。
产品储存条件及有效期
2℃-30℃干燥环境中保存,有效期为24个月;开封后,盖紧筒盖,2℃-30℃干燥环境中保存,有效期为1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
变更情况
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