器械数据库

医用消毒超声耦合剂

注册证信息下载
注册证编号
川械注准20152230044
注册人名称
成都美益达医疗科技有限公司
注册人住所
成都高新区天映路102号
生产地址
成都高新区天映路102号(主楼)四楼
产品名称
医用消毒超声耦合剂
管理类别
第二类
型号规格
MMS/DUC-12g,MMS/DUC -15g,MMS/DUC -20g ,MMS/DUC -25g,MMS/DUC -30g,MMS/DUC -35g,MMS/DUC -50g,MMS/DUC -100g,MMS/DUC -125g,MMS/DUC -150g ,MMS/DUC -200g ,MMS/DUC -250g
结构及组成
该产品由三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)和纯化水配制而成,为水溶性消毒型高分子凝胶制剂。
适用范围
该产品供超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤或粘膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,改善超声耦合效果,并具有消毒功能。
产品储存条件及有效期
备注
新《分类目录》产品管理类别:Ⅱ类,分类编码:06
附件
/
其他内容
/
审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2015-03-17
有效期至
2020-03-16
变更情况
1、“生产地址:成都高新西部园区合瑞南路9号(主楼)四楼”变更为:“生产地址:成都高新区天映路102号(主楼)四楼”;2、“注册人住所:成都高新西部园区合瑞南路9号”变更为:“注册人住所:成都高新区天映路102号”。