医用分子筛制氧设备

川械注准20172540080

成都市万福实业工程有限公司

成都市郫县成都现代工业港南片区西源大道2529号

成都高新区（西区）西源大道4号

医用分子筛制氧设备

第二类

WF/ZY-F、WF/ZY-H

医用分子筛制氧设备由空气压缩机、干燥机、储气罐、分子筛吸附分离装置、控制装置、氧气流量检测装置和产品气过滤器组成

产品以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的富氧空气（简称93%氧）。

无

新《分类目录》的产品管理类别为Ⅱ类，分类编码为08

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四川省药品监督管理局

2017-03-24

2022-03-23

1、生产地址变更为：成都高新区（西区）西源大道4号； 2、型号规格变更为：WF/ZY-F、WF/ZY-H；3、结构及组成变更为：医用分子筛制氧设备由空气压缩机、干燥机、储气罐、分子筛吸附分离装置、控制装置、氧气流量检测装置和产品气过滤器组成；4、产品技术要求详细变更情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。