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微型彩色超声诊断系统

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注册证编号
川械注准20192060193
注册人名称
成都汇声科技有限公司
注册人住所
中国(四川)自由贸易试验区成都高新区益州大道中段1858号20层2001号
生产地址
中国(四川)自由贸易试验区成都高新区益州大道中段1858号20层2001号
产品名称
微型彩色超声诊断系统
管理类别
第二类
型号规格
C30C、C30L
结构及组成
产品由主机、USB线及Windows版专用软件(软件发布版本号W2.0)、Android版专用软件(软件发布版本号A2.0)组成。结构形式为手持式。主机由超声换能器、外壳、PCBA焊接板组成。C30C型超声换能器基元数为80阵元,中心频率3.5MHz,曲率半径R=60mm,阵元间距为0.78mm,扫描方式为电子凸阵扫描,工作频率范围2.5-5.0MHz。C30L型超声换能器基元数为80阵元,中心频率7.5MHz,阵列长度40mm,扫描方式为电子线阵扫描,工作频率范围5.0-10.0MHz。
适用范围
产品适用于人体临床超声检查诊断。其中C30C型适用于人体腹部器官的超声检查诊断,C30L型适用于人体浅表组织、小器官、外周血管的超声检查诊断。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2019-10-31
有效期至
2024-10-30
变更情况
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