一次性使用胃管

川械注准20162660142

四川杏林医疗器械有限公司

泸县城西工业园 B区

泸县玉蟾街道怡园路西段5号1-4幢

一次性使用胃管

第二类

P-F12（4.0mm）、P-F14(4.67mm)、P-F15（5.0mm）、P-F16（5.33mm）、P-F18（6.0mm）、P-F20(6.67mm),G-F12（4.0mm）、G-F14(4.67mm)、G-F15（5.0mm）、G-F16（5.33mm）、G-F18（6.0mm）、G-F20(6.67mm)。

一次性使用胃管是由三通接头、导管、固定扣、大小盖帽或堵头组成。三通接头、固定扣、大小盖帽由PVC（聚氯乙烯）材料制成，符合GB 15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料。堵头由硅胶材料制成。导管由硅胶或PVC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

一次性使用胃管用于肠胃减压、液体或流质营养的输入、排（吸）液等。

无

新《分类目录》的产品管理类别为Ⅱ类，分类编码为14

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四川省药品监督管理局

2016-06-13

2021-06-12

1、型号规格变更为：P-F12（4.0mm）、P-F14(4.67mm)、P-F15（5.0mm）、P-F16（5.33mm）、P-F18（6.0mm）、P-F20(6.67mm),G-F12（4.0mm）、G-F14(4.67mm)、G-F15（5.0mm）、G-F16（5.33mm）、G-F18（6.0mm）、G-F20(6.67mm)。2、结构及组成变更为：一次性使用胃管是由三通接头、导管、固定扣、大小盖帽或堵头组成。三通接头、固定扣、大小盖帽由PVC（聚氯乙烯）材料制成，符合GB 15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料。堵头由硅胶材料制成。导管由硅胶或PVC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。3、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。