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心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
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注册证编号
川械注准20192400190
注册人名称
成都艾科斯伦医疗科技有限公司
注册人住所
成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号(西南航空港经济开发区孵化园第13栋第3层)
生产地址
成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号
产品名称
心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、60人份/盒。
结构及组成
试剂盒由试剂卡、样本稀释液、ID卡和使用说明书组成,其中:1.试剂卡:试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由PVC底板支撑,依次粘贴有吸水纸、硝酸纤维素膜、结合垫和样品垫。以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于试剂袋中。硝酸纤维素膜(NC膜)上特定位置划线鼠抗人H-FABP抗体和羊抗鼠IgG抗体;结合垫上喷有荧光微球偶联的鼠抗人H-FABP抗体。2.样本稀释液为磷酸盐(PBS)缓冲液。注: 不同批号试剂盒中各组分不可以互换。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆和全血样本中的心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)含量。
产品储存条件及有效期
产品应储存于4℃~30℃,避光干燥处,有效期为18个月。试剂卡铝箔袋开封后,应在30分钟内尽快使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2019-10-25
有效期至
2024-10-24
变更情况
/
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