L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GPNA底物法）

川械注准20162400015

四川沃文特生物技术有限公司

成都市高新区西芯大道6号

成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号101室

L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GPNA底物法）

第二类

试剂1（R1）60ml×4 试剂2（R2）60ml×1；试剂1（R1）50ml×4 试剂2（R2）50ml×1；试剂1（R1）60ml×3 试剂2（R2）45ml×1；试剂1（R1）40ml×4 试剂2（R2）20ml×2；试剂1（R1）72ml×2 试剂2（R2）18ml×2；试剂1（R1）60ml×2 试剂2（R2）15ml×2；试剂1（R1）40ml×1 试剂2（R2）10ml×1。

试剂1（R1）：甘氨酰甘氨酸 16.43g/L试剂2（R2）：L-γ-谷氨羟基-4-苯基重氮酸(Glupa-c) 6g/L*不同批号试剂盒中各组份不可互换和混用。需配套使用本公司临床生化复合校准品, 其纯度、稀释或混合方法及其他相关信息详见临床生化复合校准品说明书。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中L-γ-谷氨酰基转移酶(GGT)的活性。

未开瓶试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。运输和保存均应在2～8℃低温条件下进行。

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四川省药品监督管理局

2016-01-05

2021-01-04

变更说明书和产品技术要求