一次性使用换药包

川械注准20162640143

四川杏林医疗器械有限公司

泸县城西工业园 B区

泸县玉蟾街道怡园路西段5号1-4幢

一次性使用换药包

第二类

A1型、A2型、A3型、A4型、A5型、A6型、A7型、A8型、A9型、A10型、A11型、B1型、B2型、B3型、B4型、B5型、B6型。

一次性使用换药包由治疗盘、橡胶手套、医用镊、不锈钢镊子、脱脂棉纱布块、脱脂棉纱布条、开口Y型脱脂棉纱布块、医用棉球、75%医用酒精纱布、75%医用酒精棉棒、孔巾、治疗巾、带收纳袋和锐器盒的孔巾、带收纳袋和导管贴的孔巾、带收纳袋的治疗巾、医用胶带（丝绸）、碘伏棉球、碘伏棉棒、医用棉签、敷贴和剪刀组成，根据组件的不同划分为不同的型号规格。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

供临床换药时一次性使用。

无

新《分类目录》的产品管理类别为Ⅱ类，分类编码为14

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四川省药品监督管理局

2016-06-13

2021-06-12

1、型号规格变更为：A1型、A2型、A3型、A4型、A5型、A6型、A7型、A8型、A9型、A10型、A11型、B1型、B2型、B3型、B4型、B5型、B6型。2、结构及组成变更为：一次性使用换药包由治疗盘、橡胶手套、医用镊、不锈钢镊子、脱脂棉纱布块、脱脂棉纱布条、开口Y型脱脂棉纱布块、医用棉球、75%医用酒精纱布、75%医用酒精棉棒、孔巾、治疗巾、带收纳袋和锐器盒的孔巾、带收纳袋和导管贴的孔巾、带收纳袋的治疗巾、医用胶带（丝绸）、碘伏棉球、碘伏棉棒、医用棉签、敷贴和剪刀组成，根据组件的不同划分为不同的型号规格。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。3、产品技术要求详细变更情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。