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综合I生化测定试剂盘

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注册证编号
川械注准20182400149
注册人名称
成都普利泰生物科技有限公司
注册人住所
成都高新区(西区)天河路1号纵横科技园ATE厂房1栋1单元1层9号房屋
生产地址
成都高新区(西区)天河路1号纵横科技园ATE厂房1栋1单元1层9号房屋
产品名称
综合I生化测定试剂盘
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盘,10人份/盒,SZH-14A;1人份/盘,10人份/盒,SZH-10A;1人份/盘,10人份/盒,SZH-8A;1人份/盘,10人份/盒,SZH-8B。
结构及组成
见注册证附页
适用范围
与成都斯马特科技有限公司、成都恩普生医疗科技有限公司生产的全自动生化分析仪配套使用,体外定量检测人全血、血浆或血清中总蛋白、白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、谷氨酰基转移酶、总胆红素、总胆固醇、甘油三酯、肌酐、尿酸、尿素、葡萄糖、淀粉酶的浓度或活性。
产品储存条件及有效期
本产品应在2-8℃无腐蚀性气体的环境下保存,有效期为12个月。试剂盘在使用前应在常温放置20分钟后打开试剂盘片独立密封包装袋,打开后应在10分钟内使用。本产品不得放置在超过32℃的环境中,存放在室温环境中的时间不得超过2小时,不得存放在太阳直射的环境中。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省食品药品监督管理局
批准日期
2018-10-23
有效期至
2023-10-22
变更情况
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