凝血酶时间(TT)检测试剂盒（凝固法）

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注册证编号

川械注准20182400161

注册人名称

成都艾科斯伦医疗科技有限公司

注册人住所

成都市双流县西南航空港经济开发区腾飞二路355号

生产地址

成都双流县西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第6栋第3层）

产品名称

凝血酶时间(TT)检测试剂盒（凝固法）

管理类别

第二类

型号规格

冻干型：序号包装规格1 TT试剂：5/6/10×1.0ml；TT缓冲液：1×30ml 2 TT试剂：5/6/10×1.5ml；TT缓冲液：1×30ml3 TT试剂：5/6/10×2.0ml；TT缓冲液：1×30ml4 TT试剂：5/6/10×2.5ml；TT缓冲液：1×30ml5 TT试剂：5/6/10×3.0ml；TT缓冲液：1×50ml6 TT试剂：5/6/10×3.5ml；TT缓冲液：1×50ml7 TT试剂：5/6/10×4.0ml；TT缓冲液：1×50ml8 TT试剂：5/6/10×4.5ml；TT缓冲液：1×50ml9 TT试剂：5/6/10×5.0ml；TT缓冲液：1×50ml10 TT试剂：5/6/10×10.0ml；TT缓冲液：2×50ml液体型：序号包装规格1 TT试剂：5/6/10×1.0ml2 TT试剂：5/6/10×1.5ml3 TT试剂：5/6/10×2.0ml4 TT试剂：5/6/10×2.5ml5 TT试剂：5/6/10×3.0ml6 TT试剂：5/6/10×3.5ml7 TT试剂：5/6/10×4.0ml8 TT试剂：5/6/10×4.5ml9 TT试剂：5/6/10×5.0ml10 TT试剂：5/6/10×10.0ml

结构及组成

冻干型TT试剂：≥1U/mL凝血酶TT缓冲液：≥0.3%HEPES缓冲液液体型TT试剂：≥1U/mL凝血酶、≥0.3%HEPES缓冲液注：不同批号试剂盒中各组份不宜互换。

适用范围

用于体外测定人血浆凝血酶时间。

产品储存条件及有效期

冻干型：未开启试剂于2℃～8℃可保存12个月；试剂复溶后于2℃～8℃可保存7天。试剂保存应防止冷冻。液体型：未开启试剂于2℃～8℃可保存12个月；试剂开启后于2℃～8℃可保存7天。试剂保存应防止冷冻。

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省食品药品监督管理局

批准日期