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尿液干化学分析质控物

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注册证编号
川械注准20182400155
注册人名称
成都恩普瑞生物工程有限公司
注册人住所
成都高新区(西区)合作路333号6栋1层1号
生产地址
成都高新区(西区)合作路333号6栋1层1号
产品名称
尿液干化学分析质控物
管理类别
第二类
型号规格
阴性质控物4×4ml、阴性质控物4×6ml、阴性质控物4×8ml阳性质控物4×4ml、阳性质控物4×6ml、阳性质控物4×8ml。
结构及组成
阴性质控物(w/w:质量比):磷酸缓冲液0.2% w/w、尿素2% w/w、氯化钠0.5% w/w、纯化水。阳性质控物(w/w:质量比):硼酸缓冲液0.2% w/w、葡萄糖1.0% w/w、氯化钠0.5% w/w、血红蛋白0.1% w/w、牛血清白蛋白0.7% w/w、乙酰乙酸乙酯0.9% w/w、亚硝酸钠0.3% w/w、脂肪酶0.5% w/w、肌酐0.2% w/w、氯化钙0.1% w/w、亚硫酸盐0.15% w/w、纯化水。
适用范围
产品用于尿液分析试纸条的质量控制,可以对pH、蛋白质、葡萄糖、酮体、潜血、亚硝酸盐、胆红素、尿胆原、维生素C、白细胞、比重、微量白蛋白、肌酐、尿钙十四项尿液分析试纸进行质量控制。
产品储存条件及有效期
产品未开启时,2~8℃避光保存,有效期为12个月;开启后2~8℃密闭、避光保存,有效期为1个月;本产品严禁冷冻。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省食品药品监督管理局
批准日期
2018-11-20
有效期至
2023-11-19
变更情况
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