器械数据库
凝血质控品
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注册证编号
川械注准20182400153
注册人名称
成都艾科斯伦医疗科技有限公司
注册人住所
成都市双流县西南航空港经济开发区腾飞二路355号
生产地址
成都双流县西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第6栋第3层）
产品名称
凝血质控品
管理类别
第二类
型号规格
正常：10×1.0ml 异常：10×1.0ml
结构及组成
正常凝血质控品主要组成成份：枸橼酸钠抗凝血浆、0.5%缓冲稳定剂异常凝血质控品主要组成成份：枸橼酸钠抗凝血浆、0.5%缓冲稳定剂
适用范围
用于APTT、PT、TT凝血检测分析过程的质量控制。
产品储存条件及有效期
未开启试剂于2℃～8℃保存有效期为1年；试剂复溶后于2℃～8℃可保存8小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省食品药品监督管理局
批准日期
2018-11-19
有效期至
2023-11-18
变更情况
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