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活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂盒(凝固法)

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注册证编号
川械注准20182400162
注册人名称
成都艾科斯伦医疗科技有限公司
注册人住所
成都市双流县西南航空港经济开发区腾飞二路355号
生产地址
成都双流县西南航空港经济开发区腾飞二路355号(西南航空港经济开发区孵化园第6栋第3层)
产品名称
活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
冻干型白陶土:序号 包装规格1 APTT试剂:5/6/10×1.0ml;CaCl2溶液:1×25ml2 APTT试剂:5/6/10×1.5ml;CaCl2溶液:1×25ml3 APTT试剂:5/6/10×2.0ml;CaCl2溶液:1×50ml4 APTT试剂:5/6/10×2.5ml;CaCl2溶液:1×50ml5 APTT试剂:5/6/10×3.0ml;CaCl2溶液:1×50ml6 APTT试剂:5/6/10×3.5ml;CaCl2溶液:1×50ml7 APTT试剂:5/6/10×4.0ml;CaCl2溶液:1×50ml8 APTT试剂:5/6/10×4.5ml;CaCl2溶液:1×50ml9 APTT试剂:5/6/10×5.0ml;CaCl2溶液:1×50ml10 APTT试剂:5/6/10×10.0ml;CaCl2溶液:2×50ml液体型鞣花酸:序号 包装规格1 APTT试剂:5/6/10×1.0ml;CaCl2溶液:1×25ml2 APTT试剂:5/6/10×1.5ml;CaCl2溶液:1×25ml3 APTT试剂:5/6/10×2.0ml;CaCl2溶液:1×50ml4 APTT试剂:5/6/10×2.5ml;CaCl2溶液:1×50ml5 APTT试剂:5/6/10×3.0ml;CaCl2溶液:1×50ml6 APTT试剂:5/6/10×3.5ml;CaCl2溶液:1×50ml7 APTT试剂:5/6/10×4.0ml;CaCl2溶液:1×50ml8 APTT试剂:5/6/10×4.5ml;CaCl2溶液:1×50ml9 APTT试剂:5/6/10×5.0ml;CaCl2溶液:1×50ml10 APTT试剂:5/6/10×10.0ml;CaCl2溶液:2×50ml
结构及组成
冻干型白陶土:APTT试剂:≥0.001%白陶土、≥0.005%脑磷脂;CaCl2溶液:≥0.05%液体型鞣花酸:APTT试剂:≥0.001%鞣花酸、≥0.005%脑磷脂;CaCl2溶液:≥0.05%注:不同批号试剂盒中各组份不宜互换。
适用范围
用于体外测定人血浆活化部分凝血活酶时间。
产品储存条件及有效期
冻干型白陶土:未开启试剂于2~8℃可保存12个月;试剂复溶后于2℃~8℃可保存7天。试剂保存应防止冷冻。液体型鞣花酸:未开启试剂于2℃~8℃可保存12个月;试剂开启后于2℃~8℃可保存14天。试剂保存应防止冷冻。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省食品药品监督管理局
批准日期
2018-11-27
有效期至
2023-11-26
变更情况
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