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圈套器套件
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注册证编号
国械注准20193030956
注册人名称
湖南埃普特医疗器械有限公司
注册人住所
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
生产地址
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
产品名称
圈套器套件
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品包括圈套器和扭转器，部分型号规格配有导管。圈套器由圈套环和芯轴组成，主要组成材料为镍钛合金、镀金钨丝、聚四氟乙烯。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。<br>
适用范围
用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物，如支架、断裂的导管和导丝等，神经血管应用除外。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
变更情况
/
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