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带锁髓内钉

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注册证编号
国械注准20193131019
注册人名称
成都桦恩医疗器械有限责任公司
注册人住所
四川省成都市金堂县赵镇迎宾大道一段8号1栋2单元19层1号
生产地址
四川省成都市金堂县淮口镇成都-阿坝工业集中发展区金乐路65号2号厂房
产品名称
带锁髓内钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
带锁髓内钉由主钉、锁钉、拉力钉、螺旋刀片以及封帽组件构成,其中主钉为六种,分别为I型~Ⅵ型,锁钉、拉力钉、螺旋刀片及封帽各有两种,分别为Ⅰ型和Ⅱ型。材质采用GB/T13810-2017标准所规定的TC4钛合金材料。产品表面无着色。非灭菌包装交付。
适用范围
适用于股骨、胫骨、肱骨骨折髓腔内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-12
有效期至
2024-12-11
变更情况
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