可调节带袢钛板

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注册证编号

国械注准20193130505

注册人名称

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

注册人住所

杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B

生产地址

杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B

产品名称

可调节带袢钛板

管理类别

第三类

型号规格

详见附页。

结构及组成

可调节带袢钛板由锁扣和钛板组成，产品可以预装一条符合YY/T1431的2#超高分子量聚乙烯（白色，英文简称UHMWPE）牵拉线和一条符合YY 0167标准的5#聚对苯二甲酸乙二醇酯（绿色，简称聚酯，英文简称PET）翻袢线。另有单独的钛板和锁扣可以单独使用。牵拉线由多股白色UHMWPE纤维编织而成。翻袢线由多股绿色PET纤维编制而成。锁扣是由多股符合YY/T1431标准白色和符合ASTM F2848-17标准的蓝色UHMWPE纤维混合编织而成。钛板由符合GB/T 13810标准的TC4 ELI制成。锁扣和牵

适用范围

适用于十字交叉韧带重建手术中，将软组织固定到骨骼。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-07-10

有效期至