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交锁髓内钉

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注册证编号
国械注准20183130521
注册人名称
苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司
注册人住所
张家港市常阴沙管理区人民北路
生产地址
张家港市常阴沙人民北路
产品名称
交锁髓内钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髓内钉主钉、近端塞、锁钉和拉力螺钉组成。采用符合GB/T13810标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,产品表面经阳极氧化处理,灭菌或非灭菌包装。灭菌产品采用辐照灭菌,灭菌有效期为5年。<br>
适用范围
适用于股骨和胫骨骨干、远近端,肱骨骨干骨折的髓腔内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-28
有效期至
2023-11-27
变更情况
“注册人住所:张家港市常阴沙管理区人民北路;生产地址:张家港市常阴沙人民北路”变更为“注册人住所:苏州工业园区方中街112号2号厂房B区;生产地址:苏州工业园区方中街112号2号厂房B区”。