一次性使用肺结节定位针

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注册证编号

国械注准20193150175

注册人名称

宁波胜杰康生物科技有限公司

注册人住所

宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼

生产地址

宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼

产品名称

一次性使用肺结节定位针

管理类别

第三类

型号规格

SS510-10

结构及组成

一次性使用肺结节定位针主要由穿刺针、推送装置、锚定定位针、定位线和保护管五部分构成，其中穿刺针由针管、穿刺针手柄、卡扣组成，推送装置由推送管和推送管手柄组成，定位线远端连接锚定定位针，定位线的近端穿过推送装置内部伸出推送管手柄外部，定位线的远端设置有标记刻度线。主要材料为：锚定定位针：镍钛合金、304不锈钢（06Cr19Ni10）；穿刺针：卡扣：聚碳酸酯、针管：不锈钢（06Cr19Ni10）、穿刺针手柄：聚碳酸酯；推送装置：推送管：不锈钢（06Cr19Ni10）、推送管手柄：聚碳酸酯；保护管：聚乙烯；定

适用范围

本产品适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品编码为6815。

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-03-13