PTA球囊扩张导管

国械注准20183030439

迪泰医学科技（苏州）有限公司

苏州高新区湘江路198号

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PTA球囊扩张导管

第三类

见附页

PTA球囊扩张导管采用整体交换型（OTW 型）设计，配合0.035英寸标准直径导丝。由远尖端（聚醚酰胺）、射线可探测性标志（铂铱）、球囊（尼龙12）、内管（聚醚酰胺）、外管（聚醚酰胺）、导管座（聚碳酸酯）及保护套（聚氯乙烯）组成，涂有亲水涂层。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期2年。<br>

PTA球囊扩张导管用于扩张髂骨、股骨、髂股、腘、下腘和肾动脉等的狭窄，并用于治疗自体或人工动静脉透析瘘的堵塞性损伤。本产品还适用于周围脉管系统的支架后扩张。

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原《分类目录》产品编码为6877。

产品技术要求

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国家药品监督管理局

2018-10-23

2023-10-22

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