器械数据库

一次性使用腹腔引流管

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183140458
注册人名称
广州保瑞医疗技术有限公司
注册人住所
广州市白云区科园路1号自编1栋4楼
生产地址
广州市白云区科园路1号自编1栋4楼
产品名称
一次性使用腹腔引流管
管理类别
第三类
型号规格
1)型号:A型、B型。 2)规格:Fr14 、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30、Fr32。
结构及组成
产品以医用硅橡胶为原材料,由管体和导头组成,管壁配以侧开孔并带有可X光显影线及刻度线,A型腹腔引流管的导头开有顶孔,B型腹腔引流管导头不开孔。产品采用环氧乙烷灭菌,限一次性使用。<br>
适用范围
用于腹腔积液的引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6866。按新《分类目录》,该产品的管理类别调整为II类。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-30
有效期至
2023-10-29
变更情况
“生产地址:广州市白云区科园路1号自编1栋4楼”变更为“生产地址:广州市白云区科园路1号自编1栋4楼、自编1栋1楼102室”。