腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20183400426

广东和信健康科技有限公司

广州市萝岗区瑞发路1号1栋4楼

广州市萝岗区瑞发路1号2栋4楼

腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

48人份/盒

核酸提取试剂：核酸提取液A、核酸提取液B、核酸提取液C、样本稀释液；核酸扩增试剂：腺病毒/内标扩增反应液、Taq DNA 聚合酶；质控品：腺病毒强阳性对照、腺病毒临界阳性对照、阴性对照、DNA内标。（具体详见说明书）<br>

本试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子样本中腺病毒（ADV）核酸。

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产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2018-10-12

2023-10-11

“生产地址：广州市萝岗区瑞发路1号2栋4楼”变更为“生产地址：广州市萝岗区瑞发路1号自编(1)栋二层207，广州市萝岗区瑞发路1号自编(2)栋四层”。