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热化疗循环管路

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注册证编号
国械注准20143662336
注册人名称
吉林省迈达医疗器械股份有限公司
注册人住所
长春市高新区火炬路1239号
生产地址
长春市高新区火炬路1239号
产品名称
热化疗循环管路
管理类别
第三类
型号规格
RLG-X、RLG-F
结构及组成
U型管用于接收热能;测温筒内监控液袋温度;3000ml液袋贮存生理盐水药液;药液输入器将所需生理盐水药液注入液袋内。本产品由U型管(材料ABS)、U型管连接件(材料PVC)、U型管连接件保护帽(材料PP)、连接导管(材料PVC)、测温筒(材料PVC)、传感器插孔管(材料PVC)、夹子(材料PP)、接头(材料PVC)、接头保护帽(材料PP)、泵管(材料PVC)、泵管连接件(材料PVC)、输液管(材料PVC)、输液管瓶针(材料ABS)、3000ml液袋(材料PVC)、过滤网(材料尼龙)组成。产品一次性使用,经
适用范围
产品与热化疗灌注机配合使用,用于化疗药液的体外加热、循环。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-23
有效期至
2023-07-22
变更情况
“生产地址:长春市高新区火炬路1239号”变更为“生产地址:长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号”。